AMPİSİD (əzələdaxili inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz)
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ampicillin - Sulbactam
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Tərkibi:
Təsiredici maddələr: hər flakonda 250 mq/125 mq, 500 mq/250 mq və ya 1000 mq/500 mq nisbətində ampisillin-natrium / suibaktam-natrium vardır.
Farmakoterapevtik qrupu: Beta-laktamazaların inhibitoru və geniş təsir spektrinə malik penisillin qrupu antibiotikinin kombinə olunmuş preparat.
ATCkodu: J01CR01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri:
Farmakodinamikası:
Ampisillin - 6-amtnopenisillin turşusunun törəməsi olub, geniş spektrli antibiotikdir. Qrammənfi və qrammüsbət aerob və anaerob bakteriyaların hüceyrə divarının sintezini pozaraq bakterisid təsir göstərir.
Ampisillin beta-laktamazalara qarşı davamsızdır və onların təsirindən parçalanır, nəticədə müalicəvi təsirini itirir.
Sulbaktam da penisillinlərdə olduğu kimi beta-laktam həlqəsinə malikdir. Beta-laktamazaların inhibitorudur. Mikroorqanizmlərin hasil etdiyi beta-laktamazalarla birləşərək qeyri-fəal kompleks əmələ gətirməklə onları inaktivləşdirir və penisillin və sefalosporinləri onların parçalayıcı təsirindən qoruyur.
Beta-laktamaza hasil edən və etməyən qrammüsbət Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes və Streptococcus viridans; qrammanfi mikroorganizmlər: Haemophilus influenzae, Branbamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mimbilis, Neisseria gonotrhoeae, Proteus vulgoris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii; anaerob mikroorganizmlar: klostridilər, peptokokklar, peptostreptokokklar və bakteroidlər, B. fragilis daxit olmaqla ampisillin / sulbaktama qarşı yüksək həssaslığa malikdirlər.
Farmakokinetikası:
Ə/d və v/d istifadəsindən sonra qanda yüksək konsentrasiyası yaranır. Böyrək funksiyası normal olan xəstələrdə 8 saatdan sonra 75-85%-i dəyişilməmiş şəkildə sidiklə xaric olur. Böyrəklərin funksional pozğunluğu zamanı preparatın eliminasiyası dəyişir. Ampisillinin qanda zülallarla 28%-i, sulbaktamin isə 38%-i birtəşir. Ampisillin / sulbaktam orqanizmin müxtəlif orqanlarında və mayələrində yüksək konsentrasiyada toplanır; onurğa-beyni qişasının iltihabı
prosesində venadaxili inyeksiyadan sonra onurğa-beyni mayesində aşkar olunur.
İstifadəsinə göstərişlər:
Ampisillin/sutbaktama qarşı həssas olan mikroorqanizmlər tərəfindən törədilən xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur:
- İntraabdominal infeksiyalar
- Ginekoloji infeksiyalar
- Tənəffüs yollarının infeksiyaları
- Sidik-ifrazat yollarının infeksiyaları.
Ampisid bakterial septisemiyalar, sümük və oynaq infeksiyaları, qonokokklar tərəfindən törədilən infeksiyalar, cərrahi əməliyyatdan əvvəl və sonrakı dövrdə profilaktik məqsədlə, həmçinin Kesar kəsiyi əməliyyatı və abortdan sonra sepsis riskini azaltmaq məqsədi ilə istifadə olunur.
Əks göstərişlər:
Penisillin qrupu antibiotiklərə qarşı yüksək həssaslıq.
Xüsusi göstərişlər:
Ampisillin/sulbaktam ilə müalicə zamanı yüksək həssaslıq reaksiyaları müşahidə oluna bilər. Buna görə müalicədən əvvəl anamnezin diqqətlə toplanması vacibdir. Allergik reaksiya müşahidə olunduqda preparatın istifadəsi dayandırılır, və belə hallarda, antihistamin və kortikosteroid preparatlar istifadə olunur. Penisillinlərin toksiki təsirə malik olmamasına baxmayaraq, uzunmüddətli müalicə zamanı həyatı vacib orqanların funksiyasına nəzarət etmək lazımdır (böyrək, qaraciyər, hemolitik sistem).
Infeksion mononukleoz olan xəstələrdə istifadə olunmur.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri:
Probenesid ampisillin va sulbaktamın kanalcıq sekresiyasını azaldır: nəticədə qan plazmasında onların konsentrasiyası artır və yarım-xaricolma dövrü uzanır, bununla da intoksikasiya riski artır.
Allopurinolla Ampisillin birgə istifadəsi dari səpgilərinin əmələgəlmə riskini artırır.
Estrogen tərkibli oral kontraseptiv qəbul edən qadınlarda kontraseptivlərin effektivliyi azaldır və gözlənilməyən hamiləlik baş verir.
Bakteriostatik preparatlar (xloramfenikol, eritromisin, sulfanilamidlar, tetrasiklinlar) penisillinların bakterisid effektinə mənfi təsir göstərə bilər. Bu səbəbdən bu qrup preparatları birgə istifadə etmək tövsiyə olunmur.
Hamilə qadınlarda ampisillin qəbulu nəticəsində proteinlərlə birləşmiş ümumi estriol, estriol qlükuronid və proteinlərlə birləşmiş estron törəmələrinin və estradiolun plazma konsentrasiyalarının müvəqqəti azalması müşahidə olunmuşdur.
İstifadə qaydası və dozası:
Ə/d Ampisid həll edildikdən sonra yalnız əzələ daxilinə yeridilir.
Böyüklər: gündəlik doza 1,5 q-dan (1 q ampisillin/0,5 q sulbaktam) 12 q (8 q ampisillİn/4 q sulbaktam) qədərdir. Sulbaktamın M maksimal gündəlik dozası 4 q-dır. Xəstəliyin ağırlığından asılı olaraq preparat hər 6-8 saatdan bir yeridilir. Orta ağırlıqlı infeksion prosesdə preparat hər 12 saatdan bir istifadə olunur. Həll etdikdən sonra preparat dərin əzələ daxilinə yeridilir; məhlul hazırlanandan sonra 1 saat ərzində istifadə olunmalıdır.
Böyrək funksiyasının çatışmazlığı zamanı ampisillinin və — sulbaktamin eliminasiyası dəyişilir, ancaq plazma səviyyəsi dəyişmir.
Körpələr və uşaqlar: gündəlik doza hər 6-8 saatdan bir 150 mq/kq-a qədər. Vaxtından avvəl və yenidoğulmuşlar üçün birinci həftə - gündə 1 dəfə hər 12 saatdan bir 150 mq/kq.
Temperatur endikdən sonra müalicə daha 48 saat davam etdirilməlidir. Adətən müalicə 5-14 gün davam müddətində aparılır, amma xəstəliyin daha ağır gedişi zamanı müalicəni davam etdirmək olar.
Cərrahi əməliyyat zamanı infeksiyaların profilaktikası məqsədi ilə toxumalarda kifayət qədər konsentrasiya yaratmaq üçün - anesteziya zamanı 1,5-3 q Ampisid yeridilir və hər 6-8 saatdan sonra təkrar yeridilir. Əgər aminoqlikozid ilə birlikdə istifadəsi vacibdirsə - preparatlar ayrılıqda hazırlanılır və badənin müxtəlif nahiyələrinə yeridilir.
Məhlulun hazırlanması:
Həll etdikdən sonra köpüyün itməsini gözləmək, sonra əzələ daxilinə, dərinə yeritmək lazımdır.
Həlledici - 0,5%-!i lidokain-hidroxlorid.
Ampisid 375 mq a/d inyeksiya üçün -1 ml.
Ampisid 750 mq ə/d inyeksiya üçün - 1,8 ml.
Ampisid 1,5 mq 8/d inyeksiya üçün - 3,5 ml.
Əlavə təsirləri:
Ampisid xəstələr tərəfindən yaxşı mənimsənilir. Çox nadir hallarda aşağıdakı reaksiyalar müşahidə oluna bilər:
• Mədə-bağırsaq sisteminə: qastrit, diareya, enterokolit.
• Dəriyə və yumşaq toxumalara: dəri səpgiləri, qaşınma, övrə, eritema
• Qanyaranma sistemin: eritrositlərin, leykositlərin, limfositlərin, trombositlərin azalması və ya limfositlərin, monositlarin, eozinofillerin, trombositlərin artması halları müşahidə oluna bilər.
Gözlənilməyən təsirlər əmələ gəldikdə həkimə müraciət edin.
Doza həddinin aşılması:
Nevroloji reaksiyalar, qıcolmalar daxil olmaqla, beta-laktamlar onurğa beyni mayesində yüksək konsentrasiyalarda toplandıqda baş verir. Ampisillin və sulbaktam hemodializ üsulu ilə ümumi qan dövranından xaric olurlar.
Buraxılış forması: Əzələdaxili inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün 375 mq, 750 mq və ya 1,5 q Ampisid tozu, flakonlarda. Flakon və müvafiq olaraq içərisində 1 ml, 1,8 ml ve ya 3,5 ml həlledici (0,5%-li lidokain-hidroxlorid məhlulu) olan ampul içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Digər buraxılış formaları: Ampisid örtüklü tabletlər 375 mq. Ampisid örtüklü tabletlər 750 mq. Ampisid suspenziya 250 mq/5 mi.
Saxlanma şəraiti: 25C-dən yuxarı olmayan temperaturda, öz qutusunda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılmalıdır.
Yararlılıq müddəti: 3 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti: Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı: Mustafa Nevzat llaç Sanayii A. Ş. Istanbul/Türkiyə