VASOLİP (10 mq, 20 mq, 40 mq tabletlər)
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Atorvastatin
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Tərkibi:
Vasolip 10mq:
Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 11,2 mq kalsium-atorvastatin (10 mq Atorvastatinə ekvivalent) vardır.
Köməkçi maddələr: kalsium-karbonat, maqnezium-stearat, təmizlənmiş talk, mikrokristallik sellüloza, laktoza, opadray YS-1-7040 şəffaf, natrium kroskarmelloza.
Vasolip 20mq:
Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 22,4 mq kalsium-atorvastatin (20 mq Atorvastatinə ekvivalent) vardır.
Köməkçi maddələr: kalsium-karbonat, maqnezium-stearat, təmizlənmiş talk, mikrokristallik sellüloza, laktoza, opadray YS-1-7040 şəffaf, natrium kroskarmelloza.
Vasolip 40mq:
Təsiredici maddələr: 1 tabletin tərkibində 44,8 mq kalsium-atorvastatin (40 mq Atorvastatinə ekvivalent) vardır.
Köməkçi maddələr: kalsium-karbonat, maqnezium-stearat, təmizlənmiş talk, mikrokristallik sellüloza, laktoza, opadray 03-B5-2858 sarı, natrium kroskarmelloza, kolloidal susuz silisium 4-oksid.
Farmakoterapevtik qrupu: Hipolipidemik dərman vasitəsi.
Farmakoloji xüsusiyyətləri:
Təsir mexanizmi.
Atorvastatin sintetik hipolipidemik maddədir. O, HMQ-KoA reduktazanın (3-hidroksi-3-metilqlutaril anhidrazanın kofermentinin) inhibitoru olub, xolesterin biosintezini məhdudlaşdırır.
Farmakodinamikası:
Atorvastatin və onun törəmələri insan orqanizmində aktiv olub, onların əsas təsir sahəsi qaraciyərdir. Atorvastatin ümumi xolesterinin səviyyəsini azaldır, homoziqot və heteroziqot irsi və qeyri-irsi formalı xolesterinemiyalı və qarışıq dislipidemiyalı xəstələrdə B apolipoproteidləri və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (ASLP) klirensini azaldır.
Atorvastatinin ürək-qan damar xəstəliklərinə və ölümə təsiri müəyyən edilməyib. Doza terapevtik reaksiyadan asılı olaraq fərdi qaydada təyin edilir.
Farmakokinetikası və metabolizmi:
Sorulması: Daxilə qəbuldan sonra sürətlə sorularaq 1-2 saat ərzində plazmada maksimal konsentrasiyaya çatır.
Paylanması: Atorvastatinin orta paylanma həcmi 381 litrdir. Atorvastatinin 98%-i plazma zülalları ilə birləşir.
Metabolizmi: Atorvastatin beta oksidləşmənin orto- və parahidrooksidləşmə törəmələrinə və digər məhsullarına parçalanır.
Orqanizmdən xaric olması: Atorvastatin və onun metabolitləri əsas etibarı ilə ödlə xaric olur. Dozanın 2%-ə qədəri böyrəklərlə xaric olunur.
Böyrək çatışmazlığı atorvastatinin plazmadakı konsentrasiyasına və ASLP-nin səviyyəsinin azalmasına təsir etmir. Ona görə də böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın korreksiyasına ehtiyac yoxdur.
Qaraciyər çatışmazlığı: Qaraciyərin xroniki alkoqol zədələnməsi olan xəstələrdə atorvastatinin qan plazmasındakı səviyyəsi normadan nəzərəçarpacaq dərəcədə çox olur.
İstifadəsinə göstərişlər:
Atorvastatin dietaya əlavə kimi aşağıdakı xəstəliklərdə, ümumi xolesterinin, ASLP-nin, B-apolipoproteidlərinin və triqliseridlərin səviyyəsinin azaldılması üçün istifadə edilir:
birincili hiperxolesterinemiya (irsi və qeyri-irsi heteroziqot)
qarışıq dislipidemiya (Fredrikson xəstəliyinin IIa və IIb tipləri)
homoziqot irsi hiperxolesterinemiya xəstəliyində hipolipidemik müalicəyə əlavə kimi (məs. ASLP-nin aferezi) və ya bu müalicəni aparmaq mümkün olmadıqda.
Əks göstərişlər:
Qaraciyərin kəskin xəstəlikləri və ya qan zərdabında transaminazanın izah olunmayan artımı, preparatın hər hansı komponentinə qarşı həssaslığın olması.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:
HMQ-KoA reduktaza preparatları hamiləlik və laktasiya dövründə əks göstəriş olduğundan, müalicə dövründə hamilə qalmış qadınları preparatın döl üçün potensial ziyanı barədə xəbərdar etmək lazımdır. Laktasiya dövründə potensial arzuolunmaz reaksiyaların qarşısını almaq üçün müalicə vaxtı ana südü ilə qidalandırma dayandırılmalıdır.
Pediatrik təcrübədə istifadəsi çox məhduddur.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri:
Siklosporinlər, fibroy turşusu törəmələri, niasin (nikotin turşusu) törəmələri, eritromisinlə birgə təyin olunduqda miopatiya təhlükəsi artır.
Antasidlər - antasidlərlə birlikdə qəbul edildikdə atorvastatinin plazmadakı konsentrasiyası normadan 35% az olur.
Kolestipol - eyni vaxtda qəbul edildikdə atorvastatinin plazmadakı konsentrasiyası 25% azalır. Lakin bu zaman ASLP-X-nin səviyyəsi bu preparatların ayrı-ayrı qəbulu zamanı olduğundan daha çox azalır.
Diqoksin - birlikdə qəbul edildikdə diqoksinin plazmadakı sabit miqdarı 20% artır. Bu səbəbdən də diqoksin qəbul edən xəstələr ciddi nəzarətdə saxlanılmalıdır.
Eritromisin - sağlam insanlarda bu preparatların birgə qəbulu zamanı atorvastatinin plazmadakı miqdarı 40% artır.
Hamiləlik əleyhinə preparatlar - birlikdə qəbul noretindron və etinilestradiol üçün AUC göstəricisi 20-30% artır. Müalicə zamanı bunu nəzərə almaq lazımdır.
Varfarin ilə müalicə vaxtı atorvastatin arzuolunan effekti vermir.
İstifadə qaydası və dozası:
Atorvastatinin qəbulundan əvvəl xəstəni ciddi xolesterinazaldıcı dietaya oturtmaq lazımdır və bu dieta bütün müalicə kursu boyu davam etdirilməlidir.
Hiperxolesterinemiya və qarışıq dislipidemiya (irsi və qeyri-irsi heteroziqot)
Başlanğıc doza kimi 10mq-dan gündə 1 dəfə məsləhət görülür.
Dozalanma diapazonu sutkada 10-80mq təşkil edir. Atorvastatini birdəfəlik doza şəklində günün istənilən vaxtı, yeməklə birgə və ya yeməkdən sonra qəbul etmək olar.
Müalicə qarşıya qoyulan məqsəddən asılı olaraq fərdi aparılır.
Heteroziqot irsi hiperxolesterinemiya
Doza sutkada 10-80mq olmaqla təyin edilir.
Əlavə təsirləri:
Ümumilikdə atorvastatin orqanizm tərəfindən yaxşı qəbul edilir. Ən çox rast gəlinən əlavə təsirləri qəbizlik, meteorizm, dispepsiya və qarın nahiyəsində ağrılardır.
Bundan başqa bədənin döş nahiyəsində ağrılar, üzdə şişkinlik, işığa qarşı həssaslıq və s. ola bilər.
Tənəffüs sisteminə: bronxit, rinit, pnevmoniya, təngnəfəslik, astma, burundan qanaxmalar.
Sinir sisteminə: yuxusuzluq, başgicəllənmə, paresteziya, yuxululuq, amneziya, emosional sabitsizlik, koordinasiya pozğunluqları, periferik nevropatiya, üz sinirinin iflici, hiperkineziya, depressiya, hiperesteziya.
Sümük-əzələ sisteminə: artrit, bursit, tenosinovit, miasteniya, miozit.
Dəri-zöhrəvi: qaşınma, dermatit, dəridə quruluq, ekzema, məxmərək, seboreya, dəri xoraları.
Sidik-cinsiyyət sisteminə: sidik yollarının infeksiyaları, sistit, hematuriya, impotensiya, dizuriya, nefrit, qeyri-iradi sidiyəgetmə, anormal eyakulyasia, uşaqlıq qanaxmaları.
Hissiyyatın xüsusi növləri: qulaqlarda küy, gözlərdə quruluq, refraksiya pozğunluqları, karlıq, gözlərdə qanaxma, qlaukoma, parosmiya, dad hissiyyatının itməsi, qeyri-adi dad hissiyyatı.
Ürək-qan damar sisteminə: taxikardiya, vazodilatasiya, sinkope, miqren, flebit, aritmiya, stenokardiya, hipertenziya.
Qidalanma və metabolizm pozğunluqları: ətraflarda şişkinlik, hiperqlikemiya, kreatin-fosfokinazanın artması, podaqra, bədən kütləsinin artması, hipoqlikemiya.
Qan və limfa sisteminə: ekximoz, anemiya, limfadenopatiya, trombositopeniya, petexiya.
Doza həddinin aşılması:
Normadan artıq dərman qəbul edildikdə ilk yardım göstərmək və simptomatik müalicə aparmaq lazımdır.
Buraxılış forması: Al/Al blisterdə 10 tablet olmaqla, 2 blister içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.
Yararlılıq müddəti: 2 il. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Saxlanma şəraiti: 25ºC-dən aşağı temreraturda, qaranlıq, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Aptekdən buraxılma şərti: Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı: Yunik Farmasyutikal Laboratoriz («C.B.Xemikals & Farmasyutikals MMC» - nin bölməsi) Hindistan, Mumbay 400 030, Vorli, Hind Sikl Rod, Nilam Sentr.
Azərbaycanda rəsmi distribyutor: «TETRADA» MMC - dir. AZ1102, 20Yanvar küçəsi,14; Bakı, Azərbaycan, Теl.: (+994 12) 431-59-24, 431-05-41, Faks: (+994 12) 430-80-51, Е-mail: info@tetrada-az.com, www.tetrada-az.com