RUNASEF (flakon)
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)


Tərkibi:
Təsiredici maddə: hər flakonda Seftriakson natrium var 1q və ya 0,5 q seftriaksona ekvivalent dozalarda.
Köməkçi maddələr: həlledici ampulun icində 3,5 ml 1%-li lıdokain hidroxlorid.

 

Farmakoterapevtik qrupu: beta-laktamlar, III nəsil sefalosporinler
ATCkodu: J01DD04

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri:
Seftriakson bakteriyaların hüceyrə divarının sintezini pozmaqla bakterisid təsir göstərir ki, bu da hüceyrələrin məhvinə aparır.
Seftriakson bakteriyaların hasil etdiyi beta-laktamazaların geniş spektrinə qarşı davamlıdır, qrammüsbət və qrammənfi növlər daxil olmaqla bacterial patogenlərin geniş spektrinə qarşı aktivdir.
Rezistentlik mexanizmi: Seftriakson qram-müsbət və qram-mənfi betalaktamazaların geniş spektrinə qarşı, o cümlədən yeni penisillinləri və digər sefalosporinləri parçalayan fermentlərə davamlıdır. Seftriaksona qarşı rezistentlik başlıca olaraq bəzi beta-laktam hidroliz edən fermentlərin (karbapenamazlar və bəzi ESBL-lər daxil olmaqla), xüsusilə qrammənfi mikroorqanizmlər tərəfindən hasil edilməsi nəticəsində baş verir. S. aureus və S. pneumoniae kimi qrammüsbət mikroorqanizmlər üçün qazanılmış rezistentlik başlıca olaraq hüceyrə divarının hədəf tərəfinin dəyişməsi ilə bağrlıdır.
Qrammüsbət aerob bakteriyalar: Staphvlococcus aureus (metisillinə həssas), koaquiyasiya-mənfi Staphylococcus, Streptococcus pyogenes (beta-hemolitik, qrup A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolitık, qrup B), beta-hemolitik Streptococcus (A yə B qruplarına daxil olmayan), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Metisillinə-rezistent Staphylococcus növləri, həmçinin seftriakson daxil olmaqla sefalosporinlərə qarşı da rezistentdir. Ümumiyyətlə, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium və Listeria monocytogenes rezıstentdir.
Qrammənfi aerob bakteriyalar: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (xüsusilə A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Alcaligenes tipli bakteriya, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Ğitrobacter diversus (C Altics daxil olmaqla) Citrobakter freundil*, Enterobacter spp.( digər), Haemophilus ducreyi, Haemps nuenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klehsıella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ex Branhamella catarrhalıs), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (digər), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseha meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas* spp. (digər), Providentia rettgert, Providentia spp. (digər), Salmonella typhi, Salmonella spp. (qeyri-tif), Serratia marcescens, Serratia spp. (digər), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocdlitica, Yersinia spp. (digər). Bəzi növlər başlıca olaraq xromosomal beta-laktamaza hasil edən ştammların hesabına Seftriaksona rezistentdir. "' Bəzi növlər geniş spektrli beta-laktam plazmidləri tərəfindən hasil edilən məhsulların hesabına rezistentdir. Aminopenisillin və uroidopenisillin kimi antibiotiklərə, birinci və ikinci nəsil sefalosporinlərə və aminoqlikozidlərə qarşı çoxsaylı rezistentliyə maiık olan yuxarıda sadalanan növlərin çoxu seftriaksona qarşı həssasdır. Treponema pallidum in vitro və qeyri-klinik tədqiqatlarda həssaslıq göstərmişdir. Klinik tədqiqatlar göstərir ki, birincili və ikincili sifılis seftriakson müalicəsinə yaxşı cavab verir. Kiçik istısnalarla P. aeruginosa novləri klinik təcrübədə seftriaksona qarşı çarpaz rezistentlik göstərir.
Anaerob bakteriyalar: Bacteroides növləri (öd turşularına həssas)*, Clostridium növləri (C. Difficile istisna olmaqla), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (digər), Gaffkia anaerobica (Peptococcus istisna olmaqla), Peptostreptococcus spp. 1 Bəzi növlər əsasən beta-laktamaza hasil etmələri nəticəsində seftriaksona rezistentdir.
Bacteroides spp.-nin beta-laktamaza hasil eden bir çox növləri (xüsusilə 6. fragilis), seftriaksona rezistentdir. Clostridium difficile seftriaksona rezistentdir.
Seftriaksona qarşı həssaslıq antibioqram vasitəsilə və ya aqarda və ya bulyonda standartlaşdırılmış texnikadan istifadə etməklə durulaşdırma testi vasitəsilə təyin oluna bilər. Seftriaksona qarşı həssaslıq üçün interpretasiya meyarı aşağıdakılardır:

 

Həssaslıq

Aralıq vəziyyət

Rezistentlik

Durulaşdırma testi Inhibəedici konsentrasiyalar (mq/l)

<8

16-22

>64

Antibioqram (30 ^q Seftriakson ilə disklər), inhibə olunan sahənin diametri, mm

>21

20-14

<13


Mikroorqanizmlər Seftriakson disklərdən istifadə etməklə sınaqdan keçirilmişdir, çünki bu in vitro sefalosporinlərin disklərinin istifadə zamanı özünü təstigləmişdir.

Farmakokinetikası:
Seftriaksonun farmakokinetikası onun zərdab albumini ilə dozadan asılı birləşməsi tərəfindən əhəmiyyətli dərəcədə müəyyən edilmişdir. Insanda dərmanın plazmadan azad (birləşməmiş) fraksiyası 300 mq/L konsentrasiyada müalicəvi konsentrasiya həddinin 5%-dən yuxarı olub 15%-ə kimi artır. Albuminin aşağı miqdarı hesabına interstisial mayedə sərbəst Seftriaksonun nisbəti müvafiq olaraq plazmadakına nisbətən daha yüksəkdir. Plazma konsentrasiyaları: 500 mq Seftriaksonun 1,06% Lidokaində əzələdaxili inyeksiyası zamanı pik plazma konsentrasiyasın 1 saat ərzində 40-70 mq/L.
Əzələdaxili inyeksiyadan sonra biomənimsənilməsi 100%-dir.

Xaric olması: Seftriakson əsasən dəyişilməmiş şəkildə, dozanın təqribən 60%-ı sidiklə (demək olar ki,müstəsna olaraq kələf fıltrasiyası vasitəsilə), qalan hissəsi isə öd və bağırsaq traktı yasitəsilə xaric olur.Ümumi plazma klirensi 10 - 22 ml/dəq. Böyrək klirensi 5-12 ml/dəq. Böyüklərdə yarımxaricolma dövrü 8 saatdır. Doza, yeridilmə yolu və ya təkrar istifadə yarımxaricolma döyrünə əhəmiyyetli təsir göstərmir.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası: Həyatın birinci həftəsində dozanın 80%-i sidiklə xaric olur; bir aylıqdan yuxarı bu, böyüklərdə olduğuna oxşar səviyyəyə qədər aşağı düşür. 75 yaşdan yuxarı şexslərdə orta yarımxaricolma dövrü adətən cavan böyüklərdə olduğundan 2-3 dəfə uzun olur. Bütün sefalosporinlərdə olduğu kimi, yaşlılarda böyrək funksiyasının aşağı düşməsi yarımxaricolmanın uzanmasına sebəb ola bilər. Seftriaksona aid toplanmış məlumatlar göstərir ki, yaşlı pasiyentlərdə doza rejiminin modifikasiyasına ehtiyyac yoxdur. Böyrəklərin yə qaraciyərin disfunksiyası olan pasiyentlərdə
Seftriaksonun farmakokinetikası yalnız minimal dəyişir ve yarımxaricolma dövrü azca artır. Əgər böyrək funksiyası təklikdə pozulmuşdursa, Seftriaksonun ödlə yarımxaricolma dövrü artır; əgər qaraciyər funksiyası təklikdə pozulmuşdursa, böyrəklər vasitəsilə yarımxaricolma artır.
Onurğa beyni mayesi: seftriakson iltihablaşmış və iltihablaşmamış beyin qişasına keçir, yaranan konsentrasiya plazma konsentrasiyasının 4-17%-ni təşkil edir.

 

istifadəsinə göstərişlər:
RUNASEF parenteral müalicə tələb olunan hallarda, bir və ya daha çox həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün teyin edilir: pnevmoniya, septisemiya, meningit, sümük, dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları, neytropenik pasiyentlərdə infeksiyalar, qonoreya (süzənək), əməliyyatla bağlı infeksiyaların əməliyyatqabağı profilaktikası üçün. Müalicə həssaslıq testlərinin nəticəsi məlum olana qədər də başlanıla bilər.
Antibakterial agentlərin rəsmi qaydalara uyğun şəkildə istifadə olunmasına diqqət etmək lazımdır.

 

Əks göstsrişlər:
- Seftriaksona və ya sefalosporinlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.
- Əvvətlər penisillinlərə və ya beta-laktam dərmanlara qarşı sürətli və/və ya ağır yüksək həssaslıq reaksiyası.
- Seftriakson sarılığı olan yenidoğulmuşlara və ya hipoalbuminemiyalı və ya asidozlu və ya bilirubin əlaqəsinin pozulmasını fikirleşməyə əsas verən digər hallarda istifadə olunmamalıdır.

 

Ehtiyat tədbirləri:
Seftriaksonla müalicə qərarı verməzdən əvvəl diqqətlə aydınlaşdırmaq lazımdır ki, pasiyentdə əvvəllər seftriaksona, hər hansı digər sefalosporinə və ya digər beta-laktam dərmana qarşı yüksək həssaslıq reaksiyası olub, yoxsa yox. Seftriakson əvvəllər hər hansı sefalosporinə qarşı yüksək həssaslığı olmuş pasiyentlərə əks göstərişdir. O, həmçinin əvvəllər hər hansı penisillinə və ya beta-laktam dərmana qarşı sürətli və/və ya ağır yüksək həssaslıq reaksiyası olmuş pasiyentlərə əks göstərişdir. Seftriakson hər hansı penisillinə və ya beta-laktam dərmana qarşı başqa tip yüksək həssaslıq reaksiyası olmuş pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Seftriakson digər allergik diatezi olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Seftriaksondan istifadə zamanı antibiotikle bağlı diareya, kolit və psevdomembranoz kolit barəde məlumatlar olmuşdur. Bu diaqnozlar müalicə vaxtı və ya müalicədən az sonra diareya inkişaf etmiş hər hansı pasiyentdə nəzərə alınmalıdır.
Əgər müalicə vaxtı ağır və/və ya qanlı ishal aşkar edilərsə, o zaman Seftriaksonla müalicə dayandırılmalı və müvafiq müalicə təyinedilməlidir.
Əvvəllər mədə-bağırsaq xəstəlikləri, xüsusilə koliti olmuş şəxslərdə Seftriakson ehtiyatla istifadə olunmalıdır.
Digər sefalosporinlər kimi,  Seftriaksonun  uzun müddətli  istifadəsi  Enterococci və  Candida spp.  kimi,  qeyri-həssas mikroorqanizmlərin inkişafına səbəb ola bilər.
Qaraciyərçatışmazlığı ilə müşayiət olunan ağır böyrək pozğunluğu zamanı dozaya düzəliş edilməlidir.
In vivo və ın vitro tədqiqatlar göstərmişdir ki, Seftrıakson, dıgər sefalosporinlər kımi, bilirubini zərdab aibuminindən sıxışdırıb çıxara bilər. Yenidoğulmuşları da əhatə edən klinik məlumatlar bu faktı təsdiq edir. Ona görə də seftriakson sarılığı olan yenidoğulmuşlara və ya hıpoalbuminemiyalı və ya asidozlu və ya biluribin əlaqəsinin pozulmasını fikirləşməyə əsas verən digər hallarda istifadə olunmamalıdır. Vaxtındanəvvəl doğulmuşlarda istifadə edərkən xususilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Seftriakson öd kisəsində çökə yə sonra ultrasəs müayinəsi zamanı izi təyin oluna bilər. Bu, istəniıən yaşda olan pasiyentdə baş verə bilər, lakin ən çox yenidoğulmuşlarda və kiçık yaşlı uşaqlarda seftriaksonun bədən kütləsinə əsaslanan dozasının artıq olduğu hallarda baş verir. Uşaqlarda 80 mq/kq bədən kutləsinə dozadan artıq dozanın istifadəsindən çəkinmək lazımdır,çünkı bu, preparatın öd kisəsində çokməsinə səbəb ola bilər. Seftriaksonla muşlicə olunan uşaqlarda və yenidoğulmuşlarda öd daşlarının və ya kəskin xolesistitin inkişafını göstərən aşkar əlamətlər müşahidə olunmur. Sefalosporinlər qırmızı qan cisimçiklərinin membranlarının səthində absorbsıyaya meyilli və birbaşa dərmana qarşı yönəlmiş anticısimlərlə reaksiyaya meyilli qrup kimi müsbət Kumbs reaksiyasına və nadır hallarda mötədil hemolitik anemiyaya səbəb ola bilər. Buna görə onlar penisillınlərlə müəyyən çarpaz reaktivliyə malik ola bilər.
Seftriaksonla müalicə olunan pasiyentlərdə öd yollarının obstruksiyası nəticəsində yaranan pankreatit barədə nadir hallarda məlumatlar olmuşdur. Xüsusı müalicəyə, ağır xəstəliyə və ümumi parenteral qıdalanmaya məruz qalmış pasiyentlərin əksəriyyətində öd durğunluğu və ödün qatılaşması risk faktorları mövcud olur. Öddə seftriaksondan-asılı çöküntünün yaranması üçün təkan və kofaktor rolunu istısna etmək olmaz.Müəyyən olunmuş doza yüksəldilməməlidir. 1 q seftriaksonun tərkibində təqribən 83 mq natrium vardır (3,6 mEq) Natriuma
nəzarət olunan pəhriz saxlayan pasiyentlər bunu nəzərə almalıdırlar.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi:
Hamiləlik: Seftriaksonun hamiləlik dövründə istifadəsinə dair klinik məlumatlar məhduddur. Seftriakson plasentar baryerdən keçir. Heyvanlar üzərində aparılan reproduktiv tədqiqatlarda embriotoksik, fetotoksik; teratogen təsir, dişi və ya erkəklərdə fertilliyə, doğuşa, perinatal və postnatal inkişafa əlavə təsirləri aşkar edilməmişdir. Primatlarda (ali meməliiərdə) heç bir embrıotoksik yə ya teratogen təsir aşkar edilməmişdir. Insanlarda hamiləlik dövründə təhlükəsizliyi öyrənilmədiyindən Seftriakson mütləq göstəriş olmadıqda ıstifadə olunmamalıdır.
Laktasiya: Seftriakson az miqdarda ana südünə nüfuz edir. Seftriakson südəmər uşağı olan analara ehtiyatla təyin olunmalıdır.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri:
Seftriaksonu diuretiklərjə birlikdə istifadə edərkən böyrək funksiyalarının pisləşməsi baş verməmişdir.
Seftriaksonla birlikdə istifadə zamanı aminoqlikozidlərin nefrotoksiki təsirinin güclənməsi və ya dəyişməsi müşahidə edilməmişdir.
Seftriakson molekulunda müəyyən sefalosporinlərlərdən fərgli olaraq müalicə vaxtı alkoqol qəbulu zamanı disulfiramabənzər reaksiyaya səbəb olan N-metiltio-tetrazol əvəzedicisi yoxdur.
In vitro, xloramfenikol Seftriaksona və digər Sefalosporinlərə antaqonizm nümayiş etdirmişdir. Bunun klinik əlaqəsi məlum olmasa da, Seftriaksonla xloramfenikolun eyni zamanda istifadəsi zamanı ehtiyatlı olmaq tövsiyə edilir.
Seftriaksonla müalicə olunan pasiyentlərdə nadir hallarda Kumbs sınağında yanlış müsbət nəticə alına bilər. Seftriakson,digər antibiotiklər kimi galaktozemiya testlərində yalnış müsbət nəticə verə bilər. Oxşar olaraq, sidikdə qlükozanın təyini zamanı qeyri-fermentativ metodlar yanlış müsbət nəticə verə bilər. Bu səbəbdən Seftrıaksonla müalicə müddətində sidikdə glükozanın təyini üçün fermentative metodlardan istifadə edilməlidir.
Seftriakson oral hormonal kontraseptivlərin effektivliyinə mənfi təsir göstərə bilər. Bu səbəbdən müalicə müddətində və müalicə qurtardıqdan sonra 1 ay müddətində əlavə kontraseptiv (qeyri-hormonal) tədbirlərdən istifadə edilməsi məsləhət görülür.

 

Nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəii mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri: Məlumat yoxdur.

 

İstifadə qaydası və dozası:
RUNASEF" böyük əzələyə dərinə yeridilir. Yaşlı pasiyentlərdə və ya yüngül böyrək disfunksiyası, və ya böyrək dializində olan pasiyentlərdə dozaya heç bir düzəliş edilmir.
Yenıdoğulmuşlar (1həftəliyə qədər): 20-50 mq/kq gündə 1 dəfə (və ya həkimin göstərişinə uyğun olaraq).
Körpələr və uşaqlar (2 həftəlikdən 12 yaşa qədər): Meningit istisna olmaqla bütün infeksiyalar: 50-75 mq/kq gündə 1 dəfə (və ya həkimin göstərişinə uyğun olaraq), gündəlik maksimal doza 2 q-dır.
Meningit: 100 mq/kq/gün, gündəlik maKsimal doza 4 q-dır.
Böyüklər və uşaqlar(12yaşdan yuxarı): gündə 1 dəfə 1-2 q, gündəlik maksimal doza 4 q-dır.
Fəsadlaşmamış gonoreya: 250 mq birdəfəlik inyeksiya.
Cərrahi profilaktika: əməliyyata yarım saatdan 2 saafa qədər qalmış 1q birdəfəlik doza.

 

Hazırlanması və istifadəsı:
RUNASEF flakonunun möhtəviyyatı əlavə olunmuş həlledicidə (1%-li lidokain) həll edilir. Hazırlanmış məhlul böyük əzələyə dərin əzələdaxili inyeksiya vasitəsilə yeridilir. Əgər 1 q-dan artıq inyeksiya edilməlidirsə, o zaman doza bölünərək 1-dən çox yerə yeridilməlidir. Inyeksiya olunan dərman məhlulu bilavasitə inyeksiya zamanı hazırlanmalıdır. Hazırlanmış mənlul soyucducuda 12-24 saat müddətində saxlana bilər.

 

Əlavə təsirləri:
Seftriaksonun haqqında ən çox məlumat verilən əlavə təsirlərinə diareya, ürəkbulanma və qusma aiddir. Məlumat verilmiş digər əlavə təsirlərə allergik dəri reaksiyaları yə anafilaktik reaksiyalar kimi yüksək həssaslıq reaksiyaları, ikincili göbələk infeksiyaları və ya rezistent mikroorqanizmlərin törətdiyi ikincili infeksiyalar, və ya qan hüceyrələrinin miqdarını dəyişiklər daxildir.
Infeksiyalar və invaziyalar: nadir (> 0.01% - <0.1%): cinsiyyət yolarının mikozu. Müxtəlif nahiyələrin maya göbələkləri, göbələklər və digər rezistent mikroorqanizmlər tərəfindən törədilən super infeksiyaları mümkündür.
Qan və limfa sisteminin pozğunluqları: nadir (>0,01% - <0,1%): neytropeniya, levkopeniya, eozinofiliya, trombositopeniya,anemiya (hemoltik anemiya daxil olmaqla), protrombin vaxtının zəif uzanması. Çox nadir (<0,01 %) tək-tək məlumatlar daxil olmaqla: müsbət Kumbş sınağı, qanın laxtalanma prosesinin pozulması, aqranufositoz (<500/m ), ən çox müalicədən 10 gün sonra və Seftriaksonun ümumı dozasının 20 q və daha çox olduğu zaman.
Immun sistemdə baş verən pozğunluqlar: nadir (>0,01 % - <0,1 %): anafilaktik (o.c. bronxospazm) və anafilaktoid reaksiyalar.

Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar: nadir ( >0,01 % - <0,1 %): başağrısı, başgicəllənmə.
Mədə-bağırsaq pozğunluqları: ümumi (> 1%l- <10%): diareya, ürəkbulanma, qusma. Nadir (>0,01% - <0,1%): stomatiti, qlossit. Bu əlavə təsirlər adətən müalicə dövründə və ya müalicə dayandırıldıqdan sonra meydana çıxan yüngül və ümumi əlayə təsirlərdir. Çox nadir (<0,01%), tək-tək məlumatlar daxil olmaqla: psevdomembranoz kolit (başlıca olaraq Clostridium c//ff/c/7e tərəfindən törədilir), pankreatit (öd axacaqlarının obstruksiyası nəticəsində baş verməsi mümkündür).
Hepato-biliar pozğunluqlar: nadir (> 0,01% - <0,1%): zərdabda qaraciyər fermentlərinin (AST, ALT, qələvi fosfataza)səviyyəsinin yüksəlməsi öd kisəsində Seftriaksonun kalsium duzunun çökməsi müşahidə edilmişdir başlıca olaraq tövsiyə olunan standart dozadan yüksək doza ilə mualicə olunan pasiyentlərdə,uşaqlarda aparilan tədqiqatla göstərmişdir ki, vanadaxili yeridilmə zamanı çökmə halları dəyişkən olur, bəzi tədqiqatlar zamanı 30%dən yuxarı. infuziya tədricən həyata keçirildikdə (20-30 dəqiqə) çökmə ilə bağlı halları aşağı olur. Bu effect adətən simptomsuz keçir, lakin nadir hallarda aqrı, ürəkbulanma yə qusma kımi klınik simptomlarla müşayıət oluna bilər. Belə hallarda simptomatik müalicə tövsiyə olunur. Çökmə adətən Seftriaksonla müalicənin dayandırılmasından sonra aradan qalxır.
Dəridə və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar: qeyri-ümumi (> 0.1% - <1%): makulopapulyar səpgi və ya ekzantema, övrə, qaşınma, dermatıt, ödem kimı allergik dəri reaksiyaları. Çox nadir (<0.01%), tək-tək məlumatlar daxil olmaqla: multiformalı eritema, Stivens-Conson sindromu, Layel sindromu /toksikepidermal nekroliz. Böyrəklərdə və sidik yollarında baş verən pozğunluqlar: nadir (> 0.01% - <0.1%): zərdab kreatininin artması, oliquriya, qlükozuriya, hematuriya. Çox nadir (<0.01%), tək-tək məlumatlar daxil olmaqla: renal çöküntü, başlıca olaraq, ya yüksək qündəlik doza ilə (80 mq/kq/gün və daha çox) müalicə olunan və ya 10 q-dan yüksək ümumi doza ilə müalicə olunan, və ya dehidratasiya, və ya hərəkətsizlik kimi digər risk faktorları olan 3 yaşdan yuxarı uşaqlarda. Renal cökmə dönər xarakterlidir və Şeftriaksonla müalicə dayandırıldıqdan sonra aradan qalxır. Anuriya və böyrək çatışmazlığı barədə də məlumat verilmişdir. Ümumi pozğunluqlar və istifadə yerinin vəziyyəti: nadir (>0.01 % - <0.1 %): venadaxili yeridilmədən sonra flebit və inyeksiya yerində ağrı. Bunu inyeksiyanı yavaş-yavaş, ən azı 2-4 dəqiqə ərzində həyata keçirməklə minimuma endirmək olar. Titrətmə, temperaturun yüksəlməsi. Lidokaınsiz əzələdaxili inyeksıyası ağrılıdır.

 

Doza həddinin aşılması:
Doza həddinin aşılması zamanı dərmanın konsentrasiyasını hemodializ və ya peritoneal dializ vasitəsilə azaltmaq olmur. Xüsusi antidotu yoxdur. Müalicəsi simptomatikdir.

 

Buraxılış forması: RUNASEF 1 q: flakonda inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz, həll edici 3,5 ml 1% lidokain hidroxlorid və içlik vərəgə. RUNASEF 0,5 q: flakonda ınyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz, həll edici 3,5 ml 1% lidokain hidroxlorid və içlik vərəgə.
Saxlanma şəraıti: 30°C-dən yuxarı olmayan temperaturda, uşaqlardan uzaq saxlamaq lazımdır. Flakonu qutusunda saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti: 3 il. Yararliq müddəti bitən dərmanı istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti: Resept əsasında.


Istehsalçı: PHARCO PHARMACEUTICALS, New Borg El Arab City - 3-cü Sənaye Zonası, isgəndəriyyə, Misir.